Durante a pandemia da COVID-19, o Grupo SAMEL participou da pesquisa para o tratamento contra o Corona Vírus com o medicamento PROXALUTAMIDA.
O uso do medicamento foi defendido em rede nacional pelo Presidente Jair Bolsonaro. O que foi suficiente para que a Rede Globo, o Jornal Extra, Folha de São Paulo e UOL veicularem matérias negativas sobre a participação do Grupo na pesquisa com o medicamento.
O Presidente do Grupo SAMEL, Luís Alberto Nicolau rejeitou a campanha e a politização dos testes com a PROXALUTAMIDA e das pesquisas contra o Corona Vírus, pois prejudicam as possibilidades de encontrar a cura, nesta batalha contra a COVID-19 e buscou na justiça o direito de resposta, que foi concedido em todos os veículos de comunicação acima citados.
Abaixo a nota:
O Grupo SAMEL, rede hospitalar genuinamente amazonense com mais de 40 anos de atuação, detentor de certificações internacionais de qualidade e excelência em atendimento e segurança, consolidou ainda mais seu compromisso no setor de saúde durante a pandemia de COVID-19, assumindo a vanguarda do enfrentamento ao vírus por meio de diversas iniciativas que ajudaram a salvar milhares de vidas na capital e no interior do Amazonas, compartilhando seus protocolos e tecnologias inovadoras a custo zero.
O pioneirismo, a dedicação, a atuação de equipes multiprofissionais altamente qualificadas e o compromisso com o direito fundamental à vida renderam aos Hospitais do Grupo SAMEL as menores taxas de óbito decorrentes da infecção por COVID-19 registradas no Brasil desde o início da pandemia.
Em fevereiro deste ano, no pico da segunda onda no Estado do Amazonas, agravada pelo surgimento da variante P.1 do SARS-CoV-2, o Grupo SAMEL recebeu o convite de uma equipe médica de Brasília e dos Estados Unidos da América (EUA) para participar, na condição de campo de estudo, de uma pesquisa científica em torno da teoria antiandrogênica, nos testes com o medicamento PROXALUTAMIDA.
O aceite foi dado pelo Grupo SAMEL somente após a avaliação de seu corpo técnico-científico em relação aos métodos de testagem propostos. De acordo com os pesquisadores, o estudo duplo-cego, randomizado e placebo-controle ocorreu como terapia adicional, ou seja, de modo complementar ao tratamento médico padrão em pacientes infectados por COVID-19, nos termos do Parecer Nº. 4.513.425 da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP).
Especificamente sobre a sua participação como um dos campos de estudo da pesquisa realizada em Manaus, o Grupo SAMEL tem a esclarecer o seguinte:
1. Na condição de campo de estudo, os Hospitais do Grupo SAMEL apresentaram resultados extremamente positivos com o uso da PROXALUTAMIDA em pacientes infectados por COVID-19, com diminuição do tempo de internação e necessidade de intubação, redução das taxas de óbitos e consumo de oxigênio medicinal, conforme amplamente divulgado pela empresa por meio da imprensa e das redes sociais.
2. Não foram reportados óbitos e nem efeitos adversos graves causados pelo uso da PROXALUTAMIDA em nenhum dos participantes voluntários do estudo, os quais receberam acompanhamento médico 24 horas, assim como tiveram seus direitos assegurados e assinaram Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), que consiste em documento autônomo, redigido pelo pesquisador envolvido e de sua responsabilidade, de forma que na matéria foi vinculado e apresentado erroneamente à marca do Grupo SAMEL.
3. O uso da PROXALUTAMIDA dentro dos Hospitais do Grupo SAMEL ocorreu apenas como terapia adicional, ou seja, de modo complementar ao tratamento médico padrão em pacientes infectados por COVID19. Portanto, a participação no estudo jamais negligenciou qualquer atendimento médico, pelo contrário, teve como objetivo somar novo método de tratamento. Logo, todos os protocolos clínicos foram respeitados, não havendo substituição, mas adição do medicamento.
4. De acordo com os pesquisadores responsáveis, o estudo foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Isso significa que um grupo de pacientes recebeu, adicionalmente, a PROXALUTAMIDA e o outro recebeu Placebo – substância sem ingredientes ativos, somente com gosto e aparência idêntica à droga real estudada, não envolvendo, de forma alguma, o uso de qualquer outro medicamento fora dos protocolos clínicos aprovados em conformidade com o tratamento padrão da instituição.
5. Na posição de campo de estudo, o Grupo SAMEL não exerceu nenhuma ingerência quanto à condução da pesquisa e, tampouco, pelo uso da PROXALUTAMIDA ou Cloroquina e derivados. Todo e qualquer resultado verificado em outras cidades e unidades hospitalares que não integram o Grupo não são de sua responsabilidade, de modo que não possui gerência, nem mesmo acesso aos hospitais da rede pública de saúde, seja estadual ou municipal, eis que guardam inteira autonomia e responsabilidade pelos procedimentos e protocolos escolhidos e adotados por seus profissionais.
6. Particularmente ao que se refere ao caso em investigação de Zenite Gonzaga Mota, paciente diagnosticada com COVID-19 no Município de Itacoatiara, de acordo com a reportagem publicada desse veículo de comunicação, o Grupo SAMEL esclarece não possuir informações acerca de seu prontuário, protocolo e terapia empregados em seu tratamento. Isto porque não é parte interessada e sequer tem acesso a dados, documentos e demais elementos de caráter sigiloso que envolvam a produção científica em questão.
7. Outrossim, o Grupo SAMEL não foi formalmente notificado por nenhum órgão fiscalizador em face das alegações apontadas. Assim como, não possui qualquer experimento com a PROXALUTAMIDA em andamento e não consta como participante ou coparticipante de nenhum estudo nesse sentido, conforme comprovado pelo Ofício Nº. 869/2021/CONEP/SECNS/MS, emitido pelo Coordenador da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), Jorge Venâncio, no dia 10 de setembro do ano corrente.
Diante disso, cabe o questionamento: se a PROXALUTAMIDA é tão prejudicial, como algumas reportagens tentam dizer, por que outros estudos científicos acerca desse medicamento continuam sendo liberados por órgãos como a Anvisa e o FDA?
É importante ressaltar que, o estudo sobre a PROXALUTAMIDA está em desenvolvimento, com aprovação do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Atualmente, essa pesquisa se encontra na fase III no país, a última antes da obtenção de registro sanitário e tem o objetivo de comprovar a eficácia do fármaco.
Além disso, existem atualmente outras três pesquisas científicas em torno da PROXALUTAMIDA no Brasil que foram autorizadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Também nesse sentido, um outro estudo sobre a PROXALUTAMIDA foi publicado em setembro na revista científica Frontiers in Medicine, mostrando uma redução de 91% na taxa de hospitalização de pacientes ambulatoriais.
Conforme os pesquisadores responsáveis pelo estudo, nenhum efeito adverso grave decorreu da medicação e sim da própria doença COVID-19, tanto nos hospitais SAMEL quanto nos demais campos de estudo fora da cidade de Manaus. Esse fato é comprovado pelos dados finais constantes da plataforma Clinical Trials, que mostram uma redução de 77,7% na mortalidade do grupo de pacientes que adicionou a PROXALUTAMIDA ao tratamento.
Tanto que, após o encerramento do estudo em questão, mais de 25 pesquisas com a PROXALUTAMIDA foram aprovadas pela própria Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – CONEP.
Incansavelmente, o que se vê é a emissora Globo se deixando levar por preponderar e enfatizar, cada vez mais, a exploração de conteúdos inverídicos e sensacionalistas, organizando agenda de publicização sistemática, para divulgar o que entende como acertado e o que escolheu propositalmente denegrir, sem qualquer precisão científica para tanto.
É necessário enfatizar que a pesquisa, referente ao uso da PROXALUTAMIDA, apenas começou a ser alvo de perseguição política pela mídia após a menção do Presidente da República como possivelmente benéfica ao combate a COVID-19, passando a ser apelidada como “nova cloroquina” na busca por desqualificar sua eficácia e lisura, vinculando-a a postura ideológica reacionária.
Para tanto, a emissora não hesitou em ultrapassar a ética jornalística na tentativa de associar o nome do Grupo SAMEL a ideologias partidárias, imputando crimes e apresentando em matérias documentos forjados, que sequer foram investigados ou confirmados e apresentam espetáculo opressor apenas pela conveniência do controle ideológico. Entretanto, não conseguem sustentar a farsa diante das ações judiciais em andamento que, repetidamente, determinam a retiradas de circulação das matérias inverídicas.
Nesse contexto, até o judiciário se torna alvo das muitas matérias desconfiguradas veiculadas pela rede globo, que incessantemente expõe manchetes com o nome dos magistrados que, cotidianamente exercem seu papel observando as diretrizes constitucionais e por não se quedarem ao oportunismo midiático são apresentados como censuradores.
Assim, recalcitrantes, buscam vias judiciais insustentáveis na tentativa de forçar violação a preceitos oriundo da liberdade de imprensa, insurgindo-se contra decisões judiciais que resguardaram direitos constitucionalmente protegidos, reafirmando o dever da imprensa em atentar à veracidade, de forma que a liberdade a ela conferida não pode servir de salvo conduto para violar a honra e a imagem individual.
O Grupo SAMEL apoia a imprensa responsável e a liberdade de opinião, acreditando no direito à liberdade de expressão como pilar legítimo e essencial ao Estado de Direito e à democracia, entretanto, não se pode concordar com o abuso desse direito utilizando manifestações que intentam manipular a opinião social com informações difamatórias.
O comprometimento com a ciência, não pode sofrer influência de disputas ideológicas. A rede hospitalar SAMEL rechaça a politização dos estudos e das pesquisas envolvendo a COVID-19, os quais apenas dificultam os avanços ao tratamento do vírus.
Por fim, o Grupo SAMEL reafirma seu compromisso com a vida, com a boa ciência e com a mais absoluta transparência. A rede hospitalar segue com seus dados abertos e à disposição da comunidade científica mundial para discutir métodos, protocolos, resultados e qualquer debate que coloque a missão de salvar vidas sempre em primeiro lugar.
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